CARーT細胞の「現実的評価」 | 医薬経済オンライン

技術革新と製薬企業の明日

CARーT細胞の「現実的評価」

第98回　競争激しい「次世代」に要求される性能

生島准

2018年11月15日号

　10月23日、ノバルティスファーマが研究開発説明会を開催し、抗がん剤のパイプラインのうち来年にも日本で発売が見込まれるＣＡＲ–Ｔ細胞「キムリア」に最も注目が集まった。翌31日には米セルジーンが医学会のオピニオンリーダーを招いて説明したのも、日本で治験届を出したばかりのＣＡＲ–Ｔ細胞「Ｊ–ＣＡＲＴ」だ。米国で37万ドルを超えるＣＡＲ–Ｔ細胞だが、両社とも日本でも相当高額の薬価を狙い、布石を打ってきた。　キムリアは昨年米国で発売され、再発・難治性Ｂ細胞性急性白血病（Ｂ–ＡＬＬ）と再発・難治性大細胞型Ｂリンパ腫の特効薬として、大きな期待を集めた。治験の成績でＢ–ＡＬＬの寛解率（ＣＲ）83％を記録したのだから無理もない。だが、投与患者の長期フォローアップ・データが発表され、熱狂は沈静化しつつある。「当初の期待ほど効かない」と指摘する専門医も増えてきた。　専門... 　10月23日、ノバルティスファーマが研究開発説明会を開催し、抗がん剤のパイプラインのうち来年にも日本で発売が見込まれるＣＡＲ–Ｔ細胞「キムリア」に最も注目が集まった。翌31日には米セルジーンが医学会のオピニオンリーダーを招いて説明したのも、日本で治験届を出したばかりのＣＡＲ–Ｔ細胞「Ｊ–ＣＡＲＴ」だ。米国で37万ドルを超えるＣＡＲ–Ｔ細胞だが、両社とも日本でも相当高額の薬価を狙い、布石を打ってきた。　キムリアは昨年米国で発売され、再発・難治性Ｂ細胞性急性白血病（Ｂ–ＡＬＬ）と再発・難治性大細胞型Ｂリンパ腫の特効薬として、大きな期待を集めた。治験の成績でＢ–ＡＬＬの寛解率（ＣＲ）83％を記録したのだから無理もない。だが、投与患者の長期フォローアップ・データが発表され、熱狂は沈静化しつつある。「当初の期待ほど効かない」と指摘する専門医も増えてきた。　専門医の

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