２０１８年、医薬品企業の２大潮流

世界の医薬品業界

２０１８年、医薬品企業の２大潮流

第141回

研ファーマ・ブレーン永江研太郎

2018年12月15日号

　今回は12月ということもあり、18年における世界的製薬大手の２大潮流についてまとめてみよう。①世界的な製造の最適化　　現在すでに低分子の慢性疾患薬は、その多くがジェネリック（ＧＥ）となっている。日本のＧＥの数量シェアは今年９月時点で72.６％だが、米国の外来向けはＧＥが約88％を占め、ブランド品は８剤にひとつ以下という状況だ。　ＦＤＡ（米国食品医薬品局）は18年９月までの１年間で過去最高となる７８１のＧＥを承認しており（他に暫定承認が１９０）、価格競争の激化は避けられないし、低分子のブランド品は減っていく。バイオ医薬品においても、初期に登場した大型品は次々にバイオシミラー（ＢＳ）が登場しているため、値引きで対抗しようとすれば最新のバイオ製造設備に更新して売上げ原価を下げておく必要がある。　世界のブランド品大手20社の売上げ原価率の平均は16、17年とも2... 　今回は12月ということもあり、18年における世界的製薬大手の２大潮流についてまとめてみよう。①世界的な製造の最適化　　現在すでに低分子の慢性疾患薬は、その多くがジェネリック（ＧＥ）となっている。日本のＧＥの数量シェアは今年９月時点で72.６％だが、米国の外来向けはＧＥが約88％を占め、ブランド品は８剤にひとつ以下という状況だ。　ＦＤＡ（米国食品医薬品局）は18年９月までの１年間で過去最高となる７８１のＧＥを承認しており（他に暫定承認が１９０）、価格競争の激化は避けられないし、低分子のブランド品は減っていく。バイオ医薬品においても、初期に登場した大型品は次々にバイオシミラー（ＢＳ）が登場しているため、値引きで対抗しようとすれば最新のバイオ製造設備に更新して売上げ原価を下げておく必要がある。　世界のブランド品大手20社の売上げ原価率の平均は16、17年とも27％

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