ニュースダイジェスト
2月7日〜2月21日
2019年3月1日号
JAPAN情報提供GLでQ&A発出 厚生労働省は2月20日、医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインのQ&Aを公表した。厚労省が承認した範囲外の医薬品情報について、安全性に関する注意喚起を目的としていれば「提供可能」と示した。例えば、市販後調査といった国内での報告のほか、海外の臨床試験であっても、注意喚起のためなら医療従事者の求めがなくても提供できる。厚労省は「安全性情報は適用しない。GVP省令といった医薬品の安全管理上の判断となる」と解説した。ただ、MR以外の担当者による提供が望ましいとしている。内藤CEO長男が理事職に エーザイは2月12日、「ディメンシアトータルインクルーシブエコシステム特命担当部長」の内藤景介氏が理事職(本部長)に昇格したと発表した。景介氏は創業家の内藤晴夫CFOの長男に当たる。エーザイは社員向けの執行役員制を導...
JAPAN情報提供GLでQ&A発出 厚生労働省は2月20日、医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインのQ&Aを公表した。厚労省が承認した範囲外の医薬品情報について、安全性に関する注意喚起を目的としていれば「提供可能」と示した。例えば、市販後調査といった国内での報告のほか、海外の臨床試験であっても、注意喚起のためなら医療従事者の求めがなくても提供できる。厚労省は「安全性情報は適用しない。GVP省令といった医薬品の安全管理上の判断となる」と解説した。ただ、MR以外の担当者による提供が望ましいとしている。内藤CEO長男が理事職に エーザイは2月12日、「ディメンシアトータルインクルーシブエコシステム特命担当部長」の内藤景介氏が理事職(本部長)に昇格したと発表した。景介氏は創業家の内藤晴夫CFOの長男に当たる。エーザイは社員向けの執行役員制を導入
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