エパデール第１類移行議論 | 医薬経済オンライン

賛否両論

エパデール第１類移行議論

生活習慣病〝アレルギー〟に処方箋

2019年5月1日号

「生活習慣病スイッチが全部ダメだというのは暴論だ」　中性脂肪異常改善薬「エパデールT」（大正製薬）について、要指導医薬品から第1類OTC薬への移行が決まった。議論のなかで、改めて浮き彫りになったのは日本医師会の生活習慣病スイッチ〝アレルギー〟。相当重症だ。　そもそも、エパデールスイッチは医師会が「目の敵」にしてきた。初の大型生活習慣病スイッチという点から、開業医の多くが難色を示し、日医は承認時から猛反対のスタンスを取る。このため、厚生労働省は全会一致による採決といった審議会の「慣例」をひっくり返し、多数決の「原則」に従って、スイッチ化を決めた経緯がある。　今回の議論でも日医代表は、製造販売後調査3000例すべてを厚労省が「直接目視」せずに「確認」したことなどを問題視した。さらに「広義の解釈」で承認拒否事由を突き付け、エパデールの医療用へのスイッチ... 「生活習慣病スイッチが全部ダメだというのは暴論だ」　中性脂肪異常改善薬「エパデールT」（大正製薬）について、要指導医薬品から第1類OTC薬への移行が決まった。議論のなかで、改めて浮き彫りになったのは日本医師会の生活習慣病スイッチ〝アレルギー〟。相当重症だ。　そもそも、エパデールスイッチは医師会が「目の敵」にしてきた。初の大型生活習慣病スイッチという点から、開業医の多くが難色を示し、日医は承認時から猛反対のスタンスを取る。このため、厚生労働省は全会一致による採決といった審議会の「慣例」をひっくり返し、多数決の「原則」に従って、スイッチ化を決めた経緯がある。　今回の議論でも日医代表は、製造販売後調査3000例すべてを厚労省が「直接目視」せずに「確認」したことなどを問題視した。さらに「広義の解釈」で承認拒否事由を突き付け、エパデールの医療用へのスイッチバ

有料会員限定

会員登録（有料）
この記事をお読みいただくためには、会員登録（有料）が必要です。
新規会員登録とマイページ > 購読情報から購入手続きをお願いいたします。
※IDをお持ちの方はログインからお進みください

【会員登録方法】
会員登録をクリックしていただくと、新規会員仮登録メール送信画面に移動します。
メールアドレスを入力して会員登録をお願い致します。
１ユーザーごとの登録をお願い致します。（1ユーザー１アカウントです）

googleAdScence

HOTワード一覧

googleAdScence