将来の「芽」を摘まれたバイオシミラー

ネスプのバイオセイム上陸の衝撃度

2019年6月1日号

　3月27日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は日本初となる「バイオセイム」の薬価をバイオシミラーと同様に先行品の70％で算定することを暫定的に了承した。厚生労働省は70％算定を提案した理由について、後発品のように50％とすると、初収載時の薬価が結果的に高くなるバイオシミラーを開発する企業がいなくなるとの懸念があったからとした。　バイオシミラーが先行品と同等の品質、安全性、有効性を治験などで確認しているのに対して、バイオセイムは有効成分、原薬、添加物、製法などが先行品とまったく同じバイオ医薬品のこと。「オーソライズド・バイオシミラー」（ABS）とも言われている。　日本初と言うより世界初のバイオセイムは、協和発酵キリンの腎性貧血治療薬「ネスプ」（ダルベポエチンアルファ）を先行品とする「ダルベポエチンアルファ注シリンジ『KKF... 　3月27日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は日本初となる「バイオセイム」の薬価をバイオシミラーと同様に先行品の70％で算定することを暫定的に了承した。厚生労働省は70％算定を提案した理由について、後発品のように50％とすると、初収載時の薬価が結果的に高くなるバイオシミラーを開発する企業がいなくなるとの懸念があったからとした。　バイオシミラーが先行品と同等の品質、安全性、有効性を治験などで確認しているのに対して、バイオセイムは有効成分、原薬、添加物、製法などが先行品とまったく同じバイオ医薬品のこと。「オーソライズド・バイオシミラー」（ABS）とも言われている。　日本初と言うより世界初のバイオセイムは、協和発酵キリンの腎性貧血治療薬「ネスプ」（ダルベポエチンアルファ）を先行品とする「ダルベポエチンアルファ注シリンジ『KKF』

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