医薬経済オンライン

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日本人が知らない「早期承認制度」の現実

再生医療の「国際競争」に勝者はいるか

名古屋大学名誉教授・名古屋小児がん基金理事長 小島勢二

2019年11月1日号

『ネイチャー』と『サイエンス』は、世界中の科学者が論文掲載を夢見る権威ある科学誌だ。その両紙が日本の再生医療製品の「条件及び期限付き承認制度」を再三にわたって批判している。日本で早期承認制度が生まれた経緯、承認された3製品の詳細、さらに海外からの批判について論じてみたい。 『ネイチャー』と『サイエンス』は、世界中の科学者が論文掲載を夢見る権威ある科学誌だ。その両紙が日本の再生医療製品の「条件及び期限付き承認制度」を再三にわたって批判している。日本で早期承認制度が生まれた経緯、承認された3製品の詳細、さらに海外からの批判について論じてみたい。

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