「出来高払い」が高額薬剤の世界標準に

遺伝子治療、現行ルールなら「根拠不明」より「拡大解釈」で

2020年2月1日号

　1月に米国で開催されたJPモルガンヘルスケア会議に登場したバイオマリンのCEOは、アデノ随伴ウイルス（AAV）を使った血友病Aの遺伝子治療薬「ヴァルロックス」を20年中に発売し、その価格は200万～300万ドル（2億～3億円台）になるとの見通しを示した。同剤は昨年12月に欧州医薬品庁（EMA）と米国食品医薬品局（FDA）に申請されている（日本では18年夏に名古屋大学病院の治験審査委員会の議題に登場している）。　欧州では昨年6月に承認されたブルーバード・バイオの遺伝子治療薬で「12歳以上のヘモグロビン異常症であるベータサラセミア症」を適応とする自家細胞移植製剤「ジンテグロ」が1月にドイツで発売され、価格は175万5000ユーロ（約2億1000万円）に設定された。年内に米国でも承認される見通しだ。同剤の24年売上げは約8億ドル（約870億円）、鎌状赤血球症の適応が追加されれば、... 　1月に米国で開催されたJPモルガンヘルスケア会議に登場したバイオマリンのCEOは、アデノ随伴ウイルス（AAV）を使った血友病Aの遺伝子治療薬「ヴァルロックス」を20年中に発売し、その価格は200万～300万ドル（2億～3億円台）になるとの見通しを示した。同剤は昨年12月に欧州医薬品庁（EMA）と米国食品医薬品局（FDA）に申請されている（日本では18年夏に名古屋大学病院の治験審査委員会の議題に登場している）。　欧州では昨年6月に承認されたブルーバード・バイオの遺伝子治療薬で「12歳以上のヘモグロビン異常症であるベータサラセミア症」を適応とする自家細胞移植製剤「ジンテグロ」が1月にドイツで発売され、価格は175万5000ユーロ（約2億1000万円）に設定された。年内に米国でも承認される見通しだ。同剤の24年売上げは約8億ドル（約870億円）、鎌状赤血球症の適応が追加されれば、18

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