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2020年11月1日号
コロナワクチン、開発中断と再開が相次ぐ
10月中旬、米ジョンソン・エンド・ジョンソンが新型コロナウイルスワクチンの開発を一時中断し、大きな関心を呼んだ。J&Jの第Ⅲ相試験は最終的な参加者を6万人規模にするとしていたが、進行中のすべての治験が一時中断の対象になった。
ワクチン開発の中断は珍しくなく、9月にも英アストラゼネカの治験が一時停止した。被験者に横断性脊髄炎の発症が認められたからだ。その後、順次再開していたが、米国ではしばらく中止されたままの状態だった。各方面からのプレッシャーを受けて前例のないスピードで開発が進んでいる一方、新規治療法確立の難しさが垣間見えた。J&Jは「科学的、医学的及び倫理的基準が適用される」と述べ、改めて安全性を優先した開発の重要性に言及した。
結果的に両製品とも10月23日にFDA(米国...
コロナワクチン、開発中断と再開が相次ぐ
10月中旬、米ジョンソン・エンド・ジョンソンが新型コロナウイルスワクチンの開発を一時中断し、大きな関心を呼んだ。J&Jの第Ⅲ相試験は最終的な参加者を6万人規模にするとしていたが、進行中のすべての治験が一時中断の対象になった。
ワクチン開発の中断は珍しくなく、9月にも英アストラゼネカの治験が一時停止した。被験者に横断性脊髄炎の発症が認められたからだ。その後、順次再開していたが、米国ではしばらく中止されたままの状態だった。各方面からのプレッシャーを受けて前例のないスピードで開発が進んでいる一方、新規治療法確立の難しさが垣間見えた。J&Jは「科学的、医学的及び倫理的基準が適用される」と述べ、改めて安全性を優先した開発の重要性に言及した。
結果的に両製品とも10月23日にFDA(米国食
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