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2021年4月15日号

米国に衝撃、非オピオイド新薬にダメ出し　オピオイド系鎮痛剤が米国の公衆衛生上の脅威となって久しい。米国立衛生研究所（NIH）の調査によると、19年は約5万人、1日あたり130人近くがオピオイドの使用で死亡したという。また米国保健福祉省（HHS）によると、18年に米国で医薬品過剰投与が原因で死亡したケースを分析したところ、約3分の2がオピオイド関連製品が原因だった。　オピオイドの危険性を察知しながら長年にわたって販売を継続した製薬企業が訴えられているが、最も望まれているのは非オピオイド系の優れた鎮痛剤の登場だ。多くの企業が安全性の高い新薬開発をめざして投資を続けているが、有望と期待されていた候補品に米国食品医薬品局（FDA）諮問委員会が「NO」を突き付けた。FDAは諮問委の判断に従う義務はないが、多くのケースでその見解に沿って動いている。... 米国に衝撃、非オピオイド新薬にダメ出し　オピオイド系鎮痛剤が米国の公衆衛生上の脅威となって久しい。米国立衛生研究所（NIH）の調査によると、19年は約5万人、1日あたり130人近くがオピオイドの使用で死亡したという。また米国保健福祉省（HHS）によると、18年に米国で医薬品過剰投与が原因で死亡したケースを分析したところ、約3分の2がオピオイド関連製品が原因だった。　オピオイドの危険性を察知しながら長年にわたって販売を継続した製薬企業が訴えられているが、最も望まれているのは非オピオイド系の優れた鎮痛剤の登場だ。多くの企業が安全性の高い新薬開発をめざして投資を続けているが、有望と期待されていた候補品に米国食品医薬品局（FDA）諮問委員会が「NO」を突き付けた。FDAは諮問委の判断に従う義務はないが、多くのケースでその見解に沿って動いている。

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