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2021年8月1日号

アデュヘルム騒動、当局の調査開始と採用見送り　6月にアルツハイマー型認知症治療薬として承認されたエーザイと米バイオジェンの「アデュヘルム」（アデュカヌマブ）で、さまざまな議論が巻き起こっている。承認時点で米国食品医薬品局（FDA）諮問委員会の委員の意見が大きく割れたうえ、有効性に疑問を投げかける専門家も少なくない。アデュヘルムの審議に関わった委員11人のうち3人は結論に抗議して辞任した。　こうした状況を受け、米国下院の2つの諮問委員会が調査を開始した。アデュヘルムの価格設定と承認が適正だったかについて詳細に分析する。下院監視・政府改革委員会とエネルギー・商業委員会は共同声明で、「高額な価格設定、臨床的有用性への疑問があるなかでの承認に、深刻な懸念がある」との見解を示した。さらに下院諮問委員会は、「アルツハイマー病患者は... アデュヘルム騒動、当局の調査開始と採用見送り　6月にアルツハイマー型認知症治療薬として承認されたエーザイと米バイオジェンの「アデュヘルム」（アデュカヌマブ）で、さまざまな議論が巻き起こっている。承認時点で米国食品医薬品局（FDA）諮問委員会の委員の意見が大きく割れたうえ、有効性に疑問を投げかける専門家も少なくない。アデュヘルムの審議に関わった委員11人のうち3人は結論に抗議して辞任した。　こうした状況を受け、米国下院の2つの諮問委員会が調査を開始した。アデュヘルムの価格設定と承認が適正だったかについて詳細に分析する。下院監視・政府改革委員会とエネルギー・商業委員会は共同声明で、「高額な価格設定、臨床的有用性への疑問があるなかでの承認に、深刻な懸念がある」との見解を示した。さらに下院諮問委員会は、「アルツハイマー病患者は増加

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