医薬経済オンライン

医療・医薬業界をさまざまな視点・論点から示すメディア

医師やベンチャー煩わす「ワクチン長者」ファイザー

禁煙治療薬で発がん性物質検出で出荷一時停止

2021年9月1日号

思わぬところで躓いた  いまや“ワクチン長者”とも呼ぶべきファイザーが思わぬところで躓き、各方面に迷惑をかけている。同社は6月18日、医療関係者向けに、禁煙補助薬「チャンピックス錠」の出荷を一時的に停止する案内を開始した。米国本社が全製品について発がん性物質「ニトロソアミン」の評価を行ったところ、他国に出荷された同薬の特定ロットで、主成分であるバレニクリン由来のニトロソアミンが検出されたからだ。これを受け、市場出荷済みの製品と製造中の全ロットでニトロソアミンの定量試験を実施することになり、結果が得られるまでの予防的措置として出荷を止めた。  一方、海外ではすでに回収が進んでいた。カナダでは6月8日付で自主回収を実施し、米国でも7月2日付で製品の引き揚げに着手。さらに、韓国当局は7月9日付で「不純物(発がん性物質)発生の可能... 思わぬところで躓いた  いまや“ワクチン長者”とも呼ぶべきファイザーが思わぬところで躓き、各方面に迷惑をかけている。同社は6月18日、医療関係者向けに、禁煙補助薬「チャンピックス錠」の出荷を一時的に停止する案内を開始した。米国本社が全製品について発がん性物質「ニトロソアミン」の評価を行ったところ、他国に出荷された同薬の特定ロットで、主成分であるバレニクリン由来のニトロソアミンが検出されたからだ。これを受け、市場出荷済みの製品と製造中の全ロットでニトロソアミンの定量試験を実施することになり、結果が得られるまでの予防的措置として出荷を止めた。  一方、海外ではすでに回収が進んでいた。カナダでは6月8日付で自主回収を実施し、米国でも7月2日付で製品の引き揚げに着手。さらに、韓国当局は7月9日付で「不純物(発がん性物質)発生の可能性

有料会員限定

会員登録(有料)
この記事をお読みいただくためには、会員登録(有料)が必要です。
新規会員登録とマイページ > 購読情報から購入手続きをお願いいたします。
※IDをお持ちの方はログインからお進みください

【会員登録方法】
会員登録をクリックしていただくと、新規会員仮登録メール送信画面に移動します。
メールアドレスを入力して会員登録をお願い致します。
1ユーザーごとの登録をお願い致します。(1ユーザー1アカウントです)

googleAdScence