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2021年9月15日号

FDA、JAK阻害剤に厳しい警告改訂を指示　JAK阻害剤が米国で厳しい安全性警告を付加されることになりそうだ。米国食品医薬品局（FDA）は安全性を確認する目的で実施された市販後調査を精査した結果、米ファイザーのブロックバスターである「ゼルヤンツ」について、警告の改訂の必要があると発表した。さらに同クラスの「オルミエント」（米イーライリリー、米インサイト）、「リンヴォック」（米アッヴィ）についても、ゼルヤンツと同様の対応が必要との見解を示した。　ゼルヤンツは関節リウマチ治療薬として12年に承認された。炎症疾患やがんにおいて細胞内信号伝達の役割を果たすJAK酵素を阻害する。その後、乾癬性関節炎、潰瘍性大腸炎、若年性突発性関節炎などの適応が追加された大型製品だ。オルミエントは18年、リンヴォックは19年にそれぞれ中等度〜重度の関節リウマチ薬とし... FDA、JAK阻害剤に厳しい警告改訂を指示　JAK阻害剤が米国で厳しい安全性警告を付加されることになりそうだ。米国食品医薬品局（FDA）は安全性を確認する目的で実施された市販後調査を精査した結果、米ファイザーのブロックバスターである「ゼルヤンツ」について、警告の改訂の必要があると発表した。さらに同クラスの「オルミエント」（米イーライリリー、米インサイト）、「リンヴォック」（米アッヴィ）についても、ゼルヤンツと同様の対応が必要との見解を示した。　ゼルヤンツは関節リウマチ治療薬として12年に承認された。炎症疾患やがんにおいて細胞内信号伝達の役割を果たすJAK酵素を阻害する。その後、乾癬性関節炎、潰瘍性大腸炎、若年性突発性関節炎などの適応が追加された大型製品だ。オルミエントは18年、リンヴォックは19年にそれぞれ中等度〜重度の関節リウマチ薬として

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