市販後研究で証明に失敗した迅速承認抗がん剤

Pharmacoeconomics ━療法の価値━

第86回　抗がん剤の迅速承認プロセス（❶②）

2021年10月15日号

▽治療結果を予測する指標に基づいた〝暫定的〟な迅速承認プロセスが微妙な状況にある ▽免疫チェックポイント阻害剤4製剤10適応が暫定承認の見込んだ臨床結果を確認できなかった ▽証明できなければ撤収が建前だが…。アルツハイマー病薬「アデュヘルム」に続くことになる論争だ【出典】 Ann Kaltenboek, Amanda Mehlman and Steven D. Pearson, ①Strengthening the accelerated approval pathway : An Analysis of potential policy reforms and their impact on uncertainty, access, innovation, and cost, Institute for Clinical and Economic Review, 2021年4月26日、②Potential policy reforms to strengthen the accelerated approval pathway, Journal Comparative Effectiveness Research online /2021年8月24日　新薬が生存の追加、生活の質をどう改善できるのか、長い... ▽治療結果を予測する指標に基づいた〝暫定的〟な迅速承認プロセスが微妙な状況にある ▽免疫チェックポイント阻害剤4製剤10適応が暫定承認の見込んだ臨床結果を確認できなかった ▽証明できなければ撤収が建前だが…。アルツハイマー病薬「アデュヘルム」に続くことになる論争だ【出典】 Ann Kaltenboek, Amanda Mehlman and Steven D. Pearson, ①Strengthening the accelerated approval pathway : An Analysis of potential policy reforms and their impact on uncertainty, access, innovation, and cost, Institute for Clinical and Economic Review, 2021年4月26日、②Potential policy reforms to strengthen the accelerated approval pathway, Journal Comparative Effectiveness Research online /2021年8月24日　新薬が生存の追加、生活の質をどう改善できるのか、長い時

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