医薬経済オンライン

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再生医療 飛躍への課題「品質」と「製造」から探る

製造所の品質マネジメントシステムの設計②

第4回

梅木遥

2022年5月15日号

 【あらすじ】約10年前は再生医療の黎明期ともいうべき時期だった。10年に京都大学iPS細胞研究所(CiRA)や再生医療イノベーションフォーラム(FIRM)が設立されたこともあり、再生医療への盛り上がりが急速に高まっていった。そして、その後に再生医療等安全性確保法の成立やヒト幹細胞加工製品の品質及び安全性確保に...  【あらすじ】約10年前は再生医療の黎明期ともいうべき時期だった。10年に京都大学iPS細胞研究所(CiRA)や再生医療イノベーションフォーラム(FIRM)が設立されたこともあり、再生医療への盛り上がりが急速に高まっていった。そして、その後に再生医療等安全性確保法の成立やヒト幹細胞加工製品の品質及び安全性確保に関

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