４月２２日〜５月９日（JAPAN） | 医薬経済オンライン

ニュースダイジェスト（JAPAN）

４月２２日〜５月９日（JAPAN）

2022年5月15日号

認知機能評価アプリ販売へ　大塚製薬は4月26日、アイ・ブレインサイエンスが開発した目の動きから認知機能を評価するアプリ「AiBS︱01」について、国内の独占的販売契約を締結したと発表した。タブレット端末に映し出された画像や映像に対する視線動向の生体的動作によって得られるデータから認知機能を判定する医療機器プログラムで、アイ・ブレインサイエンスが昨年12月に国内申請した。承認されれば認知症スクリーニング検査として日本初のアプリになる可能性があるとしている。マイフェンブリーの審査延期　住友ファーマは5月9日、昨年9月に米国で適応追加申請していた子宮筋腫治療剤「マイフェンブリー」の審査終了目標日が8月6日に3ヵ月延長されたと発表した。同剤は「子宮内膜症に伴う中等度から重度の痛み」の追加適応で米国食品医薬品局（FDA）が審査中だったが、4月に「審査過程... 認知機能評価アプリ販売へ　大塚製薬は4月26日、アイ・ブレインサイエンスが開発した目の動きから認知機能を評価するアプリ「AiBS︱01」について、国内の独占的販売契約を締結したと発表した。タブレット端末に映し出された画像や映像に対する視線動向の生体的動作によって得られるデータから認知機能を判定する医療機器プログラムで、アイ・ブレインサイエンスが昨年12月に国内申請した。承認されれば認知症スクリーニング検査として日本初のアプリになる可能性があるとしている。マイフェンブリーの審査延期　住友ファーマは5月9日、昨年9月に米国で適応追加申請していた子宮筋腫治療剤「マイフェンブリー」の審査終了目標日が8月6日に3ヵ月延長されたと発表した。同剤は「子宮内膜症に伴う中等度から重度の痛み」の追加適応で米国食品医薬品局（FDA）が審査中だったが、4月に「審査過程に

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