今後取り組むべき他の日本の医薬品品質規制の課題

日本の医薬品品質規制の大問題

第５回

元厚生労働省（薬系技官）津田重城

2022年6月1日号

　前回5月15日号で触れた製造方法欄の記載の合理化については、改めて、世界の規制の流れに合わせて、枝葉に捉われずに患者などに対するリスクに基づく合理化をして欲しい。　次に今後、規制当局が取り組むべき他の品質規制の課題を取り上げる。 ①地方庁（都道府県）とPMDA（医薬品医療機器総... 　前回5月15日号で触れた製造方法欄の記載の合理化については、改めて、世界の規制の流れに合わせて、枝葉に捉われずに患者などに対するリスクに基づく合理化をして欲しい。　次に今後、規制当局が取り組むべき他の品質規制の課題を取り上げる。 ①地方庁（都道府県）とPMDA（医薬品医療機器総合機

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