医薬経済オンライン

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再生医療 飛躍への課題「品質」と「製造」から探る

製造所の品質マネジメントシステムの設計③

第5回

梅木遥

2022年6月15日号

【あらすじ】4月15日号(第3回)から製造所の品質マネジメントシステムの設計にまつわる課題を紹介、外部監査の重要性やICHの内容に従いリスク評価や管理戦略を実施することを提案した。今回はさらに深掘りする。 ◇  ◇  ◇  実際、第4回(5月15日号)で示した対応は、QA(品質保証)からす... 【あらすじ】4月15日号(第3回)から製造所の品質マネジメントシステムの設計にまつわる課題を紹介、外部監査の重要性やICHの内容に従いリスク評価や管理戦略を実施することを提案した。今回はさらに深掘りする。 ◇  ◇  ◇  実際、第4回(5月15日号)で示した対応は、QA(品質保証)からすると

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