迅速承認ならば改めて臨床試験の求め：CMS

Pharmacoeconomics ━療法の価値━

第104回　アデュヘルム後のＡＤ新薬の条件（①❷③④）

2022年7月15日号

▽新たに行う臨床試験参加患者に限ってメディケアはアルツハイマー型認知症治療薬に支払う▽初期患者の脳内アミロイド・プラークを減らすモノクローナル抗体は証拠開発が条件になった▽2003年来の新薬承認を契機にした薬効群全体へのメディケア要件は〝アデュヘルム後〟を規定する【出典】Centers for Medicare and Medicaid Services : Medicare coverage policy for monoclonal antibodies directed against amyloid for the treatment of Alzheimer's disease (Fact sheet), 2022年4月7日/Monoclonal antibodies directed against amyloid for the treatment of Alzheimer's disease, National Coverage Analysis (NCA) : Decision memo (CAG-00460n), 2022年4月7日　高齢層におけるランダム化臨床試験（RCT）による使用に対してのみ保険カバレッジするCEDの開始。4月のメディケア全国給付適用の決定（NC... ▽新たに行う臨床試験参加患者に限ってメディケアはアルツハイマー型認知症治療薬に支払う▽初期患者の脳内アミロイド・プラークを減らすモノクローナル抗体は証拠開発が条件になった▽2003年来の新薬承認を契機にした薬効群全体へのメディケア要件は〝アデュヘルム後〟を規定する【出典】Centers for Medicare and Medicaid Services : Medicare coverage policy for monoclonal antibodies directed against amyloid for the treatment of Alzheimer's disease (Fact sheet), 2022年4月7日/Monoclonal antibodies directed against amyloid for the treatment of Alzheimer's disease, National Coverage Analysis (NCA) : Decision memo (CAG-00460n), 2022年4月7日　高齢層におけるランダム化臨床試験（RCT）による使用に対してのみ保険カバレッジするCEDの開始。4月のメディケア全国給付適用の決定（NCD）

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