医薬品に関する規制緩和のあり方に疑問

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医薬品に関する規制緩和のあり方に疑問

2022年8月1日号

　日本政府は、ほぼ半世紀にわたって「規制緩和」を推進してきた。規制緩和が流行語大賞に選ばれたのは1993年のこと。その後呼び名こそ「規制改革」と変わったが、多くの規制を正して改革せよとの声は一向に衰えていない。　ここでは医薬品にフォーカスして規制改革の問題を考えてみたい。医療用であれ一般用であれ医薬品の製品特性を考えれば、研究開発段階から製造販売の各レベルで厳しい規制が数多く設けられている。規制の概念は大別して2種類ある。ひとつは医薬品の品質保証、安全性や有効性を担保する目的を有する「社会的規制」。もうひとつは企業活動に関連する独占禁止法、景品表示法、適正広告基準、公正競争規約など「経済的規制」だ。　いずれの規制であれ、それらが時代に適合しなくなり、生活者や生産者・事業者にとって不利益を生じるようになったもの、国際的... 　日本政府は、ほぼ半世紀にわたって「規制緩和」を推進してきた。規制緩和が流行語大賞に選ばれたのは1993年のこと。その後呼び名こそ「規制改革」と変わったが、多くの規制を正して改革せよとの声は一向に衰えていない。　ここでは医薬品にフォーカスして規制改革の問題を考えてみたい。医療用であれ一般用であれ医薬品の製品特性を考えれば、研究開発段階から製造販売の各レベルで厳しい規制が数多く設けられている。規制の概念は大別して2種類ある。ひとつは医薬品の品質保証、安全性や有効性を担保する目的を有する「社会的規制」。もうひとつは企業活動に関連する独占禁止法、景品表示法、適正広告基準、公正競争規約など「経済的規制」だ。　いずれの規制であれ、それらが時代に適合しなくなり、生活者や生産者・事業者にとって不利益を生じるようになったもの、国際的基

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