「普通」ではなく「ベンチャー」的に

JCR、バイオシミラーとオーファン新薬の両輪戦略

2009年3月15日号

　「日本初のバイオシミラー」　この言葉を〝栄誉〞と受け取るかどうかは見方の分かれるところだが、この冠を間違いなく戴く会社がある。兵庫県芦屋市に本社を置く日本ケミカルリサーチ（略称ＪＣＲ、芦田信社長＝写真）だ。　バイオシミラーとは生物製剤の類似品のこと。米国では「バイオジェネリック」や「後発生物製剤」（ＦＯＢ＝フォロー・オン・バイオロジクス）、日本では「バイオ後続品」と呼ばれる。通常の後発品と異なり、似ているが同じものではないので、そう呼ばれる。　米国では、生物製剤メーカーが「安全性に問題がある」として、先発品並みの臨床試験を求めていたため、新薬メーカーにおもねるブッシュ政権下では、実質的にバイオシミラーが認可されることはなかった。しかし、オバマ政権の誕生を受け、医療費抑制策の一環としてバイオシミラー... 　「日本初のバイオシミラー」　この言葉を〝栄誉〞と受け取るかどうかは見方の分かれるところだが、この冠を間違いなく戴く会社がある。兵庫県芦屋市に本社を置く日本ケミカルリサーチ（略称ＪＣＲ、芦田信社長＝写真）だ。　バイオシミラーとは生物製剤の類似品のこと。米国では「バイオジェネリック」や「後発生物製剤」（ＦＯＢ＝フォロー・オン・バイオロジクス）、日本では「バイオ後続品」と呼ばれる。通常の後発品と異なり、似ているが同じものではないので、そう呼ばれる。　米国では、生物製剤メーカーが「安全性に問題がある」として、先発品並みの臨床試験を求めていたため、新薬メーカーにおもねるブッシュ政権下では、実質的にバイオシミラーが認可されることはなかった。しかし、オバマ政権の誕生を受け、医療費抑制策の一環としてバイオシミラーが

有料会員限定

会員登録（有料）
この記事をお読みいただくためには、会員登録（有料）が必要です。
新規会員登録とマイページ > 購読情報から購入手続きをお願いいたします。
※IDをお持ちの方はログインからお進みください

【会員登録方法】
会員登録をクリックしていただくと、新規会員仮登録メール送信画面に移動します。
メールアドレスを入力して会員登録をお願い致します。
１ユーザーごとの登録をお願い致します。（1ユーザー１アカウントです）

googleAdScence

医薬経済オンライン

HOTワード一覧

googleAdScence