〝クラビット的〞ＬＣＭの攻防 | 医薬経済オンライン

深層　特許係争

〝クラビット的〞ＬＣＭの攻防

「無効審決」で後発品参入、延命は成就したか

2009年3月1日号

　先発品と後発品。特許を軸に、両者は本質的に、対立構造を抱えている。「先発なくして後発なし」とはよく言ったものだが、往々にして、特許係争という形で両者の利害はぶつかり合う。　先発品メーカーにとって、適応拡大や新剤形の投入といった、新たな知的財産権を伴う開発戦略は、「ライフサイクル・マネジメント」（ＬＣＭ）と呼ばれる、まっとうな事業活動のひとつだ。しかし、ＬＣＭの本質は製品寿命の「延命措置」。一方、当事者の後発品メーカーにとっては、市場参入機会に遅れを来すことを意味する以上に、先発品メーカーによる過剰な市場防衛を許す、現行制度に対する批判も根強い。今年１月に厚生労働省の後発品承認が下りた抗菌剤「レボフロキサシン」（一般名、第一三共のクラビット）は、先発品メーカーのＬＣＭ戦略を象徴する医薬品と言える。　もともとが抗... 　先発品と後発品。特許を軸に、両者は本質的に、対立構造を抱えている。「先発なくして後発なし」とはよく言ったものだが、往々にして、特許係争という形で両者の利害はぶつかり合う。　先発品メーカーにとって、適応拡大や新剤形の投入といった、新たな知的財産権を伴う開発戦略は、「ライフサイクル・マネジメント」（ＬＣＭ）と呼ばれる、まっとうな事業活動のひとつだ。しかし、ＬＣＭの本質は製品寿命の「延命措置」。一方、当事者の後発品メーカーにとっては、市場参入機会に遅れを来すことを意味する以上に、先発品メーカーによる過剰な市場防衛を許す、現行制度に対する批判も根強い。今年１月に厚生労働省の後発品承認が下りた抗菌剤「レボフロキサシン」（一般名、第一三共のクラビット）は、先発品メーカーのＬＣＭ戦略を象徴する医薬品と言える。　もともとが抗菌剤

有料会員限定

会員登録（有料）
この記事をお読みいただくためには、会員登録（有料）が必要です。
新規会員登録とマイページ > 購読情報から購入手続きをお願いいたします。
※IDをお持ちの方はログインからお進みください

【会員登録方法】
会員登録をクリックしていただくと、新規会員仮登録メール送信画面に移動します。
メールアドレスを入力して会員登録をお願い致します。
１ユーザーごとの登録をお願い致します。（1ユーザー１アカウントです）

googleAdScence

HOTワード一覧

googleAdScence