医薬経済オンライン

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業界尽言

科学的安全対策推進のためのDB構築を

第42回 優れた制度を有効活用できない日本

薬事評論家 香澄 汐

2009年2月15日号

 一昨年秋の米国でのFDAAA(FDA改革法)による開発から市販後までの一貫したリスクマネジメント、リスク最小化の動きは、先行しているEUの動きと相俟って、国内製薬業界、とくに国際展開している製薬企業に、日本との違いという点で大きな迷いと混乱を引き起こしている。  日本の市販後安全対策...  一昨年秋の米国でのFDAAA(FDA改革法)による開発から市販後までの一貫したリスクマネジメント、リスク最小化の動きは、先行しているEUの動きと相俟って、国内製薬業界、とくに国際展開している製薬企業に、日本との違いという点で大きな迷いと混乱を引き起こしている。  日本の市販後安全対策の

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