医薬品品質行政の今後のめざすべき方向性（５）―（続２）日本薬局方を中心に＋結び―

日本の医薬品品質規制の大問題

第12回

元厚生労働省（薬系技官）津田重城

2022年9月15日号

　9月1日号（前号）に引き続き、今回は日本薬局方（日局）の国際整合性に関する技術的側面について述べたい。前号では「欧米間の原薬各条の完全調和は難しく、試験法でも完全調和は少ない」と書いた。そこで、考えられる方向は次の2つと考える。　9月1日号（前号）に引き続き、今回は日本薬局方（日局）の国際整合性に関する技術的側面について述べたい。前号では「欧米間の原薬各条の完全調和は難しく、試験法でも完全調和は少ない」と書いた。そこで、考えられる方向は次の2つと考える。

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