日本の薬機規制について ―総論―

日本の薬機規制その批判的考察

日本の薬機規制について ―総論―

第２回

2022年10月15日号

　10月1日号では9月のレギュラトリーサイエンス学会について書いたが、少しだけ補足したい。今回の学術大会のタイトルは「レギュラトリーサイエンスを担う人材育成」に関するもので、大会長（大阪大学大学院薬学研究科教授の堤康央氏）のシンポジウムは「No Regulation, No Medical Innovation」と題し、メディカル・イノベーションの実現に規制が如何に大きな役割を果たしているか、規制の人材育成が（筆者注：すべての民間企業等にとっても）いかに重要であるかを示しており、貴重な視点を提供していると感じた。「レギュレーションを制す者はイノベーションを制す」という言葉もあるようである。薬機法関連の大小の民間企業・アカデミアの方々にも、日本のレギュレーターをいかに育てるかの重要性を認識していただき、レギュレーターの方もそれに呼応する環境をつくらなければならない... 　10月1日号では9月のレギュラトリーサイエンス学会について書いたが、少しだけ補足したい。今回の学術大会のタイトルは「レギュラトリーサイエンスを担う人材育成」に関するもので、大会長（大阪大学大学院薬学研究科教授の堤康央氏）のシンポジウムは「No Regulation, No Medical Innovation」と題し、メディカル・イノベーションの実現に規制が如何に大きな役割を果たしているか、規制の人材育成が（筆者注：すべての民間企業等にとっても）いかに重要であるかを示しており、貴重な視点を提供していると感じた。「レギュレーションを制す者はイノベーションを制す」という言葉もあるようである。薬機法関連の大小の民間企業・アカデミアの方々にも、日本のレギュレーターをいかに育てるかの重要性を認識していただき、レギュレーターの方もそれに呼応する環境をつくらなければならない。米

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