臨床研究と患者の人権 | 医薬経済オンライン

そこが知りたい　はい、いでがわですが

臨床研究と患者の人権

第４シリーズ②　補助人工心臓治験訴訟

2022年11月15日号

東京女子医科大学　東京女子医科大学病院で2007年3月に補助人工心臓エバハートの植え込み手術を受けた東京都内在住の女性（以下、T子さんと言う）は翌年7月にエバハートが胃を穿孔していることがわかり、同年10月死亡した。その約3ヵ月後、週刊文春の取材を受けた姉のU子さんは、T子さんの体表面積が治験の除外基準に該当していた可能性などを聞かされ、東京女子医大病院に対する不信感を抱いた。　T子さんの遺族は週刊文春の記者からT子さんの体表面積がエバハートの治験の実施計画書の「除外基準」に該当しており、被験者として不適格だった可能性があることを教えられた。身長と体重から計算される体表面積は、エバハートの治験実施計画書では「1.4㎡以上」であることが必要とされていたが、植え込み手術前の計測でT子さんの体表面積はその基準に達していなかったとい... 東京女子医科大学　東京女子医科大学病院で2007年3月に補助人工心臓エバハートの植え込み手術を受けた東京都内在住の女性（以下、T子さんと言う）は翌年7月にエバハートが胃を穿孔していることがわかり、同年10月死亡した。その約3ヵ月後、週刊文春の取材を受けた姉のU子さんは、T子さんの体表面積が治験の除外基準に該当していた可能性などを聞かされ、東京女子医大病院に対する不信感を抱いた。　T子さんの遺族は週刊文春の記者からT子さんの体表面積がエバハートの治験の実施計画書の「除外基準」に該当しており、被験者として不適格だった可能性があることを教えられた。身長と体重から計算される体表面積は、エバハートの治験実施計画書では「1.4㎡以上」であることが必要とされていたが、植え込み手術前の計測でT子さんの体表面積はその基準に達していなかったというの

有料会員限定

会員登録（有料）
この記事をお読みいただくためには、会員登録（有料）が必要です。
新規会員登録とマイページ > 購読情報から購入手続きをお願いいたします。
※IDをお持ちの方はログインからお進みください

【会員登録方法】
会員登録をクリックしていただくと、新規会員仮登録メール送信画面に移動します。
メールアドレスを入力して会員登録をお願い致します。
１ユーザーごとの登録をお願い致します。（1ユーザー１アカウントです）

googleAdScence

HOTワード一覧

googleAdScence