デュアルユース設計で国産ワクチン供給不足解消へ

広島大、国内初のＧＭＰ実習担う治験薬製造施設を設置

2022年12月1日号

　広島大学は10月、学生や社会人を対象にGMP教育を行うための「PSI GMP教育研修センター」を開設した。来春にも基礎教育を行う短期コースを開く予定で、GMP教育を担っていける人材の育成も視野に入れている。薬学部教員などによる指導に加え、南カリフォルニア大学と連携したグローバル人材育成のためのGMP教育プログラムも実施する。米国食品医薬品局（FDA）での査察経験者などの講義もあり、ICHガイドラインに準拠した教育が準備されている。　新設の治験薬製造施設ではウェットラボを用いた実地トレーニングが行われる。受講生だけでなく医薬品医療機器総合機構（PMDA）の査察官の研修なども検討、製薬業界全体の質向上をめざす。履修生は施設への就職以外に、CDMOなど協力会社への出向やインターンシップなどに進む道もある。グローバル対応のGMP基礎教育と実習を受けられる国内初の施... 　広島大学は10月、学生や社会人を対象にGMP教育を行うための「PSI GMP教育研修センター」を開設した。来春にも基礎教育を行う短期コースを開く予定で、GMP教育を担っていける人材の育成も視野に入れている。薬学部教員などによる指導に加え、南カリフォルニア大学と連携したグローバル人材育成のためのGMP教育プログラムも実施する。米国食品医薬品局（FDA）での査察経験者などの講義もあり、ICHガイドラインに準拠した教育が準備されている。　新設の治験薬製造施設ではウェットラボを用いた実地トレーニングが行われる。受講生だけでなく医薬品医療機器総合機構（PMDA）の査察官の研修なども検討、製薬業界全体の質向上をめざす。履修生は施設への就職以外に、CDMOなど協力会社への出向やインターンシップなどに進む道もある。グローバル対応のGMP基礎教育と実習を受けられる国内初の施設で

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