医薬経済オンライン

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ニュースダイジェスト(WORLD)

1月7日〜1月24日(WORLD)

2023年2月1日号

ドナネマブは迅速承認せず  米イーライリリーは1月19日、アルツハイマー病(AD)治療薬「ドナネマブ」について、米国食品医薬品局(FDA)が迅速承認しなかったと発表した。リリーは第Ⅱ相試験のデータを提出して迅速承認にチャレンジしたものの、FDAに12ヵ月の治療歴を持つ患者の人数が不十分と判断されたことから、... ドナネマブは迅速承認せず  米イーライリリーは1月19日、アルツハイマー病(AD)治療薬「ドナネマブ」について、米国食品医薬品局(FDA)が迅速承認しなかったと発表した。リリーは第Ⅱ相試験のデータを提出して迅速承認にチャレンジしたものの、FDAに12ヵ月の治療歴を持つ患者の人数が不十分と判断されたことから、今後

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