新日本科学　グローバルに前臨床CROを展開

医療激動の時代　関連企業の戦略を診る

強力な競争基盤構築で成長

2023年2月15日号

　研究開発の加速、費用の効率化、規制対応簡素化の潮流が製薬業界で高まるなかで、医薬品開発のCRO（医薬品開発業務受託機関）に対するアウトソーシングは勢いを増している。医薬品開発は候補化合物の選定・最適化→細胞・実験動物使用試験→臨床試験→申請の過程を経て製品化されるが、この開発過程をアウトソーシングする受け皿がCROだ。候補化合物の選定・最適化は分析CRO、細胞・動物試験は前臨床CRO、臨床試験は臨床CROにアウトソーシングされるが、新日本科学は前臨床のパイオニアである。　57年に鹿児島県で設立、60年に国内初の安全性試験（前臨床試験）の受託事業を開始、74年に現社名にした。83年にはGLP（医薬品安全性に関する非臨床実施基準）対応の安全性試験を開始、93年には臨床試験分野に事業を拡大、15年に世界CRO業界大手の米PPDと提携し、新日本科学PPDを設... 　研究開発の加速、費用の効率化、規制対応簡素化の潮流が製薬業界で高まるなかで、医薬品開発のCRO（医薬品開発業務受託機関）に対するアウトソーシングは勢いを増している。医薬品開発は候補化合物の選定・最適化→細胞・実験動物使用試験→臨床試験→申請の過程を経て製品化されるが、この開発過程をアウトソーシングする受け皿がCROだ。候補化合物の選定・最適化は分析CRO、細胞・動物試験は前臨床CRO、臨床試験は臨床CROにアウトソーシングされるが、新日本科学は前臨床のパイオニアである。　57年に鹿児島県で設立、60年に国内初の安全性試験（前臨床試験）の受託事業を開始、74年に現社名にした。83年にはGLP（医薬品安全性に関する非臨床実施基準）対応の安全性試験を開始、93年には臨床試験分野に事業を拡大、15年に世界CRO業界大手の米PPDと提携し、新日本科学PPDを設立、

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