ニュースダイジェスト(WORLD)
2月21日〜3月7日(WORLD)
2023年3月15日号
血友病A遺伝子薬の審査延長
米国食品医薬品局(FDA)は3月7日、米バイオマリン・ファーマシューティカルが申請中の重症血友病A遺伝子療法「ロクタビアン」の審査期間を3ヵ月延長し、6月30日としたことを明らかにした。バイオマリンは3年間分の第Ⅲ相試験データを追加提出することにより、審査期間が長引く可能性があ...
血友病A遺伝子薬の審査延長
米国食品医薬品局(FDA)は3月7日、米バイオマリン・ファーマシューティカルが申請中の重症血友病A遺伝子療法「ロクタビアン」の審査期間を3ヵ月延長し、6月30日としたことを明らかにした。バイオマリンは3年間分の第Ⅲ相試験データを追加提出することにより、審査期間が長引く可能性がある
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