４月２２日〜５月６日（WORLD） | 医薬経済オンライン

ニュースダイジェスト（WORLD）

４月２２日〜５月６日（WORLD）

2023年5月15日号

ライム病ワクチンが申請延期　米ファイザーと仏バルネバは5月4日、開発中のライム病ワクチン「VLA15」の申請を延期したと発表した。ファイザーは第Ⅲ相試験の完了を待って25年に欧米で承認申請する計画だったが、これ以降にズレ込むこととなる。VLA15はライム病の病原体ボレリア・ブルグドルフェリの外表面タンパク質Aを標的とするワクチン。今年2月ファイザーは、第三者治験施設運営会社の治験で適正基準に抵触したため、被験者の約半数で中止を決断したことを明らかにしていた。 RSVワクチンが米国承認　米国食品医薬品局（FDA）は5月3日、英グラクソ・スミスクラインの呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチン「アレクスビ」を60歳以上の成人に承認した。同ワクチンはRSVを標的としたワクチンとして、世界で初めて完全承認を取得した。6月には米国疾病予防管理センター（CDC）の諮問委員会で... ライム病ワクチンが申請延期　米ファイザーと仏バルネバは5月4日、開発中のライム病ワクチン「VLA15」の申請を延期したと発表した。ファイザーは第Ⅲ相試験の完了を待って25年に欧米で承認申請する計画だったが、これ以降にズレ込むこととなる。VLA15はライム病の病原体ボレリア・ブルグドルフェリの外表面タンパク質Aを標的とするワクチン。今年2月ファイザーは、第三者治験施設運営会社の治験で適正基準に抵触したため、被験者の約半数で中止を決断したことを明らかにしていた。 RSVワクチンが米国承認　米国食品医薬品局（FDA）は5月3日、英グラクソ・スミスクラインの呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチン「アレクスビ」を60歳以上の成人に承認した。同ワクチンはRSVを標的としたワクチンとして、世界で初めて完全承認を取得した。6月には米国疾病予防管理センター（CDC）の諮問委員会でワ

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