６月２４日〜７月８日（WORLD） | 医薬経済オンライン

ニュースダイジェスト（WORLD）

６月２４日〜７月８日（WORLD）

2023年7月15日号

レケンビ、米国で正式承認　米国食品医薬品局（FDA）は7月6日、エーザイと米バイオジェンの早期アルツハイマー病（AD）治療薬「レケンビ」を正式承認したと発表した。同薬は1月6日に迅速承認されたが、第Ⅲ相試験の結果をもとに正式承認への申請を行い、今回、臨床的有益性が認められた。6月9日に開かれた末梢及び中枢神経系薬物諮問委員会では、同試験の結果が臨床的有益性を検証したとして、全会一致で正式承認を支持していた。正式承認を受けて、米国で公的医療保険を管轄するメディケア＆メディケイド・サービスセンター（CMS）は、メディケアによる適用範囲を拡大すると発表。適用対象となる条件として、①メディケアに登録し、②軽度認知障害または軽度ADと診断されて脳内にアミロイドβの蓄積を確認、③適切な臨床チームとデータ提出に協力する医師がいること──を挙げた。リリー、シギロンを... レケンビ、米国で正式承認　米国食品医薬品局（FDA）は7月6日、エーザイと米バイオジェンの早期アルツハイマー病（AD）治療薬「レケンビ」を正式承認したと発表した。同薬は1月6日に迅速承認されたが、第Ⅲ相試験の結果をもとに正式承認への申請を行い、今回、臨床的有益性が認められた。6月9日に開かれた末梢及び中枢神経系薬物諮問委員会では、同試験の結果が臨床的有益性を検証したとして、全会一致で正式承認を支持していた。正式承認を受けて、米国で公的医療保険を管轄するメディケア＆メディケイド・サービスセンター（CMS）は、メディケアによる適用範囲を拡大すると発表。適用対象となる条件として、①メディケアに登録し、②軽度認知障害または軽度ADと診断されて脳内にアミロイドβの蓄積を確認、③適切な臨床チームとデータ提出に協力する医師がいること──を挙げた。リリー、シギロンを買

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