小児がん治療薬の開発アプローチ

Dear Tomorrow 新しいヘルスケアマーケティング

小児がん治療薬の開発アプローチ

第121回　望まれるのは幅広い患者が参加できる臨床試験

ジョージメイスン大学大学院（バージニア州）パブリックヘルス専攻　堀玲子

2023年9月15日号

　今回は小児がんに対する日本の開発アプローチ及び世界の開発状況を紹介する。　8月7日の厚生労働省の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」で国立がん研究センター中央病院・小児腫瘍科長の小川千登世氏が、成人で承認されているが、小児で適応外のがん治療薬16品目について、日本人の安全性データなどもあることから、小児で臨床試験を経ずに承認するよう求めたことが、話題となった。　厚労省の24年予算概算要求では医薬品医療機器総合機構（PMDA）内に小児用医薬品の開発計画やオーファンドラッグの指定・指定見直しの相談機関が設置が盛り込まれた。小児がんでのドラッグラグ／ドラッグロスの改善に歩みを進めた。　現在、小児がん治療薬の開発プロセスは、日本小児科学会が中心となり分科会や関連学会などのアカデミ... 　今回は小児がんに対する日本の開発アプローチ及び世界の開発状況を紹介する。　8月7日の厚生労働省の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」で国立がん研究センター中央病院・小児腫瘍科長の小川千登世氏が、成人で承認されているが、小児で適応外のがん治療薬16品目について、日本人の安全性データなどもあることから、小児で臨床試験を経ずに承認するよう求めたことが、話題となった。　厚労省の24年予算概算要求では医薬品医療機器総合機構（PMDA）内に小児用医薬品の開発計画やオーファンドラッグの指定・指定見直しの相談機関が設置が盛り込まれた。小児がんでのドラッグラグ／ドラッグロスの改善に歩みを進めた。　現在、小児がん治療薬の開発プロセスは、日本小児科学会が中心となり分科会や関連学会などのアカデミア

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