９月７日〜９月２２日（JAPAN） | 医薬経済オンライン

ニュースダイジェスト（JAPAN）

９月７日〜９月２２日（JAPAN）

2023年10月1日号

MR面談の規制緩和要望　日本経済団体連合会は、9月12日に公表した23年度規制改革要望で、緊急安全性情報の提供や市販直後調査の実施時に、MRの対面やオンラインによる面談を「原則とする規制」から、対面やオンラインを「前提としない規制に改めるべき」と訴えた。厚生労働省は製薬企業に対し、市販直後調査でMRが対面やオンラインでの面談をしていない施設があれば「その理由」を報告させているが、こうした報告も「求めない規制」に変更するよう求めた。現在、緊急安全性情報などの提供はMRによる「直接配布」が原則で、市販直後調査でもMRの「対面やオンラインによる面談」が原則必要となっている。だが、欧米では「コールセンターによる電話・メールやシステム入力」による安全対策が一般的だとし、規制緩和を訴えた。武田薬品、成田工場を休業　武田薬品は9月20日、厚労省の薬事・食... MR面談の規制緩和要望　日本経済団体連合会は、9月12日に公表した23年度規制改革要望で、緊急安全性情報の提供や市販直後調査の実施時に、MRの対面やオンラインによる面談を「原則とする規制」から、対面やオンラインを「前提としない規制に改めるべき」と訴えた。厚生労働省は製薬企業に対し、市販直後調査でMRが対面やオンラインでの面談をしていない施設があれば「その理由」を報告させているが、こうした報告も「求めない規制」に変更するよう求めた。現在、緊急安全性情報などの提供はMRによる「直接配布」が原則で、市販直後調査でもMRの「対面やオンラインによる面談」が原則必要となっている。だが、欧米では「コールセンターによる電話・メールやシステム入力」による安全対策が一般的だとし、規制緩和を訴えた。武田薬品、成田工場を休業　武田薬品は9月20日、厚労省の薬事・食品衛

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