革新的新薬が続々承認 | 医薬経済オンライン

変革期迎えた中国医薬品業界

革新的新薬が続々承認

第78回　日本未発売の製品が増加傾向に

シード・プランニング　沈友敏

2023年10月15日号

　国家薬品監督管理局（NMPA）は9月6日、「2022年医薬品承認審査報告」（報告書）を公表した。　報告書によると、22年にNMPAが承認した医薬品の件数は前年より0.6％増の1万116件だった。その内訳（図）を見ると、新薬臨床試験（IND）が2064件（前年比2.1％減）、新薬市販（NDA）が269件（同16.7％減）、簡略申請（ANDA）が1069件（同6.6％増）だった。　承認された医薬品のうち、革新的新薬は1649件（同1.3％増）。その内訳は、化学医薬品が1031件（同0.2％増）、バイオ医薬品が582件（同3.9％増）、漢方製剤が36件（同7.7％増）だった。登録別に見ると、INDが1615件、NDAが34件となっている。　では、革新的新薬の登録申請の承認状況を見てみたい。　まず「緊急承認審査」について、医薬品市販承認取得者（MAH）から緊急承認の治療薬... 　国家薬品監督管理局（NMPA）は9月6日、「2022年医薬品承認審査報告」（報告書）を公表した。　報告書によると、22年にNMPAが承認した医薬品の件数は前年より0.6％増の1万116件だった。その内訳（図）を見ると、新薬臨床試験（IND）が2064件（前年比2.1％減）、新薬市販（NDA）が269件（同16.7％減）、簡略申請（ANDA）が1069件（同6.6％増）だった。　承認された医薬品のうち、革新的新薬は1649件（同1.3％増）。その内訳は、化学医薬品が1031件（同0.2％増）、バイオ医薬品が582件（同3.9％増）、漢方製剤が36件（同7.7％増）だった。登録別に見ると、INDが1615件、NDAが34件となっている。　では、革新的新薬の登録申請の承認状況を見てみたい。　まず「緊急承認審査」について、医薬品市販承認取得者（MAH）から緊急承認の治療薬と

有料会員限定

会員登録（有料）
この記事をお読みいただくためには、会員登録（有料）が必要です。
新規会員登録とマイページ > 購読情報から購入手続きをお願いいたします。
※IDをお持ちの方はログインからお進みください

【会員登録方法】
会員登録をクリックしていただくと、新規会員仮登録メール送信画面に移動します。
メールアドレスを入力して会員登録をお願い致します。
１ユーザーごとの登録をお願い致します。（1ユーザー１アカウントです）

googleAdScence

HOTワード一覧

googleAdScence