最適使用推進ＧＬと留意事項通知

薬価キーワードざっくり解説！

最適使用推進ＧＬと留意事項通知

第28回　高額薬剤使用に「一定の縛り」

2023年11月15日号

　果たしてこの説明でわかるだろうか？「最適使用推進ガイドライン（GL）が作成される医薬品については、GLを踏まえた内容を保険適用上の留意事項として、保険局医療課長が通知する（留意事項通知）」。最適使用推進GLと留意事項通知が連動していることはわかるが、それ以上のことはわからないので、細かくみていこう。　まず、最適使用推進GLとは何か。新規作用機序を持つ革新的な医薬品について、まさに「最適使用」を推進する観点から、必要な患者・医療機関などの要件、考え方を指針として国が示したものだ。抗体医薬など革新的で、高額な医薬品が登場するなか、医療保険財政に与える影響が懸念されたため、16年の政府「骨太の方針」で「使用最適化」が謳われた。　もちろん新薬の有効性、安全性の情報が十分蓄積されるまで、副作用などへの対応が迅速に取れる医療機関に... 　果たしてこの説明でわかるだろうか？「最適使用推進ガイドライン（GL）が作成される医薬品については、GLを踏まえた内容を保険適用上の留意事項として、保険局医療課長が通知する（留意事項通知）」。最適使用推進GLと留意事項通知が連動していることはわかるが、それ以上のことはわからないので、細かくみていこう。　まず、最適使用推進GLとは何か。新規作用機序を持つ革新的な医薬品について、まさに「最適使用」を推進する観点から、必要な患者・医療機関などの要件、考え方を指針として国が示したものだ。抗体医薬など革新的で、高額な医薬品が登場するなか、医療保険財政に与える影響が懸念されたため、16年の政府「骨太の方針」で「使用最適化」が謳われた。　もちろん新薬の有効性、安全性の情報が十分蓄積されるまで、副作用などへの対応が迅速に取れる医療機関に使用

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