日本の製薬企業に求められる厳しい遵法精神

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2023年12月1日号

　誠に残念な話だが、製薬業界をめぐる不祥事や薬機法違反事例は、いつの時代でも何かしら起きている。例えば、医師との金銭授受を伴う不適切な関係、独占禁止法に抵触する事例、データ捏造や改竄・隠蔽、製造承認事項と異なる製造、異物混入などの不祥事（薬機法違反）など、実に数多く挙げられる。　このなかで医薬品の開発や製造に係る不祥事、正確には「薬機法違反」は、いかなる理由があっても許されるものではない。薬機法に違反した製造方法によって違法な製造を長年行った事例もある。生命関連製品である医薬品を製造する企業としては著しく適性を欠くと言わざるを得ない。いったい、医薬品という人類にとって貴重な財をどう考えて製造してきたのか、まったく理解できない。　現在の薬機法（旧薬事法）のルーツは、1948年に連合軍GHQの統制下に制定されたもので、今の薬機法と薬剤師法を合わせた... 　誠に残念な話だが、製薬業界をめぐる不祥事や薬機法違反事例は、いつの時代でも何かしら起きている。例えば、医師との金銭授受を伴う不適切な関係、独占禁止法に抵触する事例、データ捏造や改竄・隠蔽、製造承認事項と異なる製造、異物混入などの不祥事（薬機法違反）など、実に数多く挙げられる。　このなかで医薬品の開発や製造に係る不祥事、正確には「薬機法違反」は、いかなる理由があっても許されるものではない。薬機法に違反した製造方法によって違法な製造を長年行った事例もある。生命関連製品である医薬品を製造する企業としては著しく適性を欠くと言わざるを得ない。いったい、医薬品という人類にとって貴重な財をどう考えて製造してきたのか、まったく理解できない。　現在の薬機法（旧薬事法）のルーツは、1948年に連合軍GHQの統制下に制定されたもので、今の薬機法と薬剤師法を合わせたよ

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