ニュースダイジェスト(WORLD)
12月9日〜12月20日(WORLD)
2024年1月1日号
オピオイド依存リスク検査を承認
米国食品医薬品局(FDA)は12月20日、特定の個人にオピオイド使用依存のリスクがあるかどうかを評価する初の検査キット「AvertD」を承認したと発表。この検査は経口オピオイド鎮痛剤を使用したことのない18歳以上の患者を対象とした処方箋使用のみの遺伝子検査で、急性疼痛の治療のために4日から30日の処方を検討している患者に対し、経口オピオイド鎮痛剤を初めて投与する前に用いる。
アイオニスとライセンス契約
大塚製薬は12月19日、米アイオニスと遺伝性血管性浮腫(HAE)の発作抑制薬「ドニダロルセン」について、欧州での独占的販売権に関するライセンス契約を締結したと発表した。急性発作で重要な役割を果たすとされる「カリクレイン経路」を標的とする核酸薬で、現在、アイオニスが海外第Ⅲ相を実施中。米国では希少疾病用医薬品に指定されてい...
オピオイド依存リスク検査を承認
米国食品医薬品局(FDA)は12月20日、特定の個人にオピオイド使用依存のリスクがあるかどうかを評価する初の検査キット「AvertD」を承認したと発表。この検査は経口オピオイド鎮痛剤を使用したことのない18歳以上の患者を対象とした処方箋使用のみの遺伝子検査で、急性疼痛の治療のために4日から30日の処方を検討している患者に対し、経口オピオイド鎮痛剤を初めて投与する前に用いる。
アイオニスとライセンス契約
大塚製薬は12月19日、米アイオニスと遺伝性血管性浮腫(HAE)の発作抑制薬「ドニダロルセン」について、欧州での独占的販売権に関するライセンス契約を締結したと発表した。急性発作で重要な役割を果たすとされる「カリクレイン経路」を標的とする核酸薬で、現在、アイオニスが海外第Ⅲ相を実施中。米国では希少疾病用医薬品に指定されている。
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