１月９日〜１月２３日（WORLD） | 医薬経済オンライン

ニュースダイジェスト（WORLD）

１月９日〜１月２３日（WORLD）

2024年2月1日号

低カルシウム血症リスクで警告　米国食品医薬品局（FDA）は1月22日、アムジェンの骨粗鬆症治療薬プロリアの添付文書を更新。慢性腎臓病患者の治療に使用した場合、低カルシウム血症を引き起こすリスクに関する黒枠付き警告を追加した。当局によるとプロリアの低カルシウム血症リスクは、慢性腎臓病患者がミネラル・骨障害を併発している場合に非常に高く、入院、生命を脅かすさまざまな事象、死亡を含む重篤な害につながる可能性があるとしている。ただしFDAは患者に対し、医師と相談せずにプロリアの服用を中止しないよう指示している。膀胱がん治療薬バルバーサを承認　FDAは1月19日、米ジョンソン＆ジョンソンの「バルバーサ」を、標的FGFR3変異を有する局所進行性または転移性尿路上皮ガン患者の二次治療薬として正式に承認した。同薬はFDAが迅速承認過程を通じて19年に承認した米国初... 低カルシウム血症リスクで警告　米国食品医薬品局（FDA）は1月22日、アムジェンの骨粗鬆症治療薬プロリアの添付文書を更新。慢性腎臓病患者の治療に使用した場合、低カルシウム血症を引き起こすリスクに関する黒枠付き警告を追加した。当局によるとプロリアの低カルシウム血症リスクは、慢性腎臓病患者がミネラル・骨障害を併発している場合に非常に高く、入院、生命を脅かすさまざまな事象、死亡を含む重篤な害につながる可能性があるとしている。ただしFDAは患者に対し、医師と相談せずにプロリアの服用を中止しないよう指示している。膀胱がん治療薬バルバーサを承認　FDAは1月19日、米ジョンソン＆ジョンソンの「バルバーサ」を、標的FGFR3変異を有する局所進行性または転移性尿路上皮ガン患者の二次治療薬として正式に承認した。同薬はFDAが迅速承認過程を通じて19年に承認した米国初の

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