後発医薬品の開発奨励 | 医薬経済オンライン

変革期迎えた中国医薬品業界

後発医薬品の開発奨励

第82回　先発品へのマイナス影響は不可避

シード・プランニング　沈友敏

2024年2月15日号

　日本の厚生労働省に相当する国家衛生健康委員会（NHC）は23年12月25日、「第3回後発医薬品の開発奨励リスト（以下、奨励リスト）」に関する通知を公表した。　通知では、NHCが国家薬品監督管理局（NMPA）や国家知識産権局（CNIPA＝特許権などの所管）といった行政機関と連携し、専門家の意見を聴取したうえで、国内の特許切れ間近または供給不足（競争不十分）の医薬品を選定し、奨励リストを制定したとしている。NHCは各関連部門に、臨床試験や重要な技術の研究、優先承認審査などの面において支援するよう求めている。　奨励リストには、再発慢性リンパ性白血病治療薬「イデラリシブ」、HER2陽性転移性乳がん治療薬「ツカチニブ」、甲状腺髄様がん治療薬「バンデタニブ」など39製品（75規格）が収載。抗悪性腫瘍薬、感染症治療薬、神経系用薬、循環器系用薬、造影剤など12... 　日本の厚生労働省に相当する国家衛生健康委員会（NHC）は23年12月25日、「第3回後発医薬品の開発奨励リスト（以下、奨励リスト）」に関する通知を公表した。　通知では、NHCが国家薬品監督管理局（NMPA）や国家知識産権局（CNIPA＝特許権などの所管）といった行政機関と連携し、専門家の意見を聴取したうえで、国内の特許切れ間近または供給不足（競争不十分）の医薬品を選定し、奨励リストを制定したとしている。NHCは各関連部門に、臨床試験や重要な技術の研究、優先承認審査などの面において支援するよう求めている。　奨励リストには、再発慢性リンパ性白血病治療薬「イデラリシブ」、HER2陽性転移性乳がん治療薬「ツカチニブ」、甲状腺髄様がん治療薬「バンデタニブ」など39製品（75規格）が収載。抗悪性腫瘍薬、感染症治療薬、神経系用薬、循環器系用薬、造影剤など12薬

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