２月７日〜２月２１日（WORLD） | 医薬経済オンライン

ニュースダイジェスト（WORLD）

２月７日〜２月２１日（WORLD）

2024年3月1日号

ギリアド、シーマベイを買収　米ギリアド・サイエンシズは2月12日、米シーマベイ・セラピューティクスを1株あたり現金32・50ドル（総額約43億ドル）で買収すると発表した。ギリアドは原発性胆汁性胆管炎（PBC）治療薬「セラデルパル」を取得する。この経口PPARδ作動薬は現在、米国食品医薬品局（FDA）が審査を進めており、8月14日までに承認の最終判断を示す予定となっている。セラデルパルは第Ⅲ相試験で、PBCに伴う特徴的なかゆみを改善する可能性が示唆されるなど、プラセボに対して統計学的有意差を示した。固形がん初の細胞療法承認　FDAは2月16日、米アイオバンス・バイオセラピューティクスが申請していた「アムタグビ」を成人で進行したメラノーマ（悪性黒色腫）に対する細胞療法として迅速承認をしたと発表した。固形がんをターゲットとした細胞療法に対する承認はこれが初めてと... ギリアド、シーマベイを買収　米ギリアド・サイエンシズは2月12日、米シーマベイ・セラピューティクスを1株あたり現金32・50ドル（総額約43億ドル）で買収すると発表した。ギリアドは原発性胆汁性胆管炎（PBC）治療薬「セラデルパル」を取得する。この経口PPARδ作動薬は現在、米国食品医薬品局（FDA）が審査を進めており、8月14日までに承認の最終判断を示す予定となっている。セラデルパルは第Ⅲ相試験で、PBCに伴う特徴的なかゆみを改善する可能性が示唆されるなど、プラセボに対して統計学的有意差を示した。固形がん初の細胞療法承認　FDAは2月16日、米アイオバンス・バイオセラピューティクスが申請していた「アムタグビ」を成人で進行したメラノーマ（悪性黒色腫）に対する細胞療法として迅速承認をしたと発表した。固形がんをターゲットとした細胞療法に対する承認はこれが初めてとなる

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