３月２２日〜４月４日（WORLD） | 医薬経済オンライン

ニュースダイジェスト（WORLD）

３月２２日〜４月４日（WORLD）

2024年4月15日号

パドセブ、中国で申請受理　アステラス製薬は3月28日、抗体薬物複合体（ADC）「パドセブ」について、尿路上皮がんの1次治療を対象に中国国家薬品監督管理局の医薬品評価センターに提出した申請が受理されたと発表した。米メルクの抗PD―1抗体「キイトルーダ」との併用療法で、臨床データは国際第Ⅲ相試験の結果に基づくもの。承認されれば、標準治療である化学療法に代わる新たな治療選択肢になるとしている。中国で同剤はまだ承認されておらず、23年3月に治療歴のある尿路上皮がんを対象に申請が受理されている。抗生物質ゼブテラを3適応で承認　米国食品医薬品局（FDA）は4月4日、スイスのバシリア・ファーマスーティカのセファロスポリン系抗生物質の静注用製剤「ゼブテラ」を3つの適応で承認した。成人の黄色ブドウ球菌菌血症及び急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症、小児及び成人患者にお... パドセブ、中国で申請受理　アステラス製薬は3月28日、抗体薬物複合体（ADC）「パドセブ」について、尿路上皮がんの1次治療を対象に中国国家薬品監督管理局の医薬品評価センターに提出した申請が受理されたと発表した。米メルクの抗PD―1抗体「キイトルーダ」との併用療法で、臨床データは国際第Ⅲ相試験の結果に基づくもの。承認されれば、標準治療である化学療法に代わる新たな治療選択肢になるとしている。中国で同剤はまだ承認されておらず、23年3月に治療歴のある尿路上皮がんを対象に申請が受理されている。抗生物質ゼブテラを3適応で承認　米国食品医薬品局（FDA）は4月4日、スイスのバシリア・ファーマスーティカのセファロスポリン系抗生物質の静注用製剤「ゼブテラ」を3つの適応で承認した。成人の黄色ブドウ球菌菌血症及び急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症、小児及び成人患者における

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