４月５日〜４月１９日（WORLD） | 医薬経済オンライン

ニュースダイジェスト（WORLD）

４月５日〜４月１９日（WORLD）

2024年5月1日号

エンハーツを迅速承認　米国食品医薬品局（FDA）は4月5日、第一三共の抗HER2抗体薬物複合体「エンハーツ」について、切除不能または転移性HER2陽性の固形がんの適応で迅速承認したと発表した。胆道、膀胱、子宮頸部、子宮内膜、卵巣、膵臓といったがん患者を対象にした第Ⅱ相試験などの結果から評価した。今年1月に申請受理され、審査終了予定日は5月30日と設定されていたが、FDAの評価を促すために同社が自発的に提出した「アセスメントエイド」が奏功し、約2ヵ月早い承認取得となった。ノバルティス、開発部門で人員削減　スイス・ノバルティスは4月9日、グローバル開発部門を最大680人削減する計画を発表した。影響を受けるのは本国スイスで最大440人、さらに米国では最大240人になるという。現在スイスでは約3000人、米国では約2000人が雇用されている。ただ、同社は今後2～3年の間に既... エンハーツを迅速承認　米国食品医薬品局（FDA）は4月5日、第一三共の抗HER2抗体薬物複合体「エンハーツ」について、切除不能または転移性HER2陽性の固形がんの適応で迅速承認したと発表した。胆道、膀胱、子宮頸部、子宮内膜、卵巣、膵臓といったがん患者を対象にした第Ⅱ相試験などの結果から評価した。今年1月に申請受理され、審査終了予定日は5月30日と設定されていたが、FDAの評価を促すために同社が自発的に提出した「アセスメントエイド」が奏功し、約2ヵ月早い承認取得となった。ノバルティス、開発部門で人員削減　スイス・ノバルティスは4月9日、グローバル開発部門を最大680人削減する計画を発表した。影響を受けるのは本国スイスで最大440人、さらに米国では最大240人になるという。現在スイスでは約3000人、米国では約2000人が雇用されている。ただ、同社は今後2～3年の間に既存

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