医療機器の制度整うも活用方法に課題、経産省との棲み分けを考える

巻頭言

髙江慎一・厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長

2024年6月1日号

──厚生労働省医薬局医療機器審査管理課の課長に就任されましたが、現状の課題認識を教えてください。髙江　（医療機器に関する）制度自体は歴代の課長が、改定や改正をしてきて、業界の話も聞いて、それぞれの分野で結構良い制度になってきている。次は制度をどのように使いこなしていくか、さまざまなファストトラックがあるが、どれが最適なのかなど、制度の活用が難しい。　アカデミアの方などは、誰にどうやって、どのように聞けばいいのかが、当然わからないので、制度のアクセス方法から手を付けなければならない。どのようなかたちにすれば、きちんと活用してもらえるのかなど、さまざまな意見の吸い上げ方も工夫していかなければならないのかなと思う。　とくに新規モダリティ、医療機器についても、生成AIなど、いろんなものが出てくると... ──厚生労働省医薬局医療機器審査管理課の課長に就任されましたが、現状の課題認識を教えてください。髙江　（医療機器に関する）制度自体は歴代の課長が、改定や改正をしてきて、業界の話も聞いて、それぞれの分野で結構良い制度になってきている。次は制度をどのように使いこなしていくか、さまざまなファストトラックがあるが、どれが最適なのかなど、制度の活用が難しい。　アカデミアの方などは、誰にどうやって、どのように聞けばいいのかが、当然わからないので、制度のアクセス方法から手を付けなければならない。どのようなかたちにすれば、きちんと活用してもらえるのかなど、さまざまな意見の吸い上げ方も工夫していかなければならないのかなと思う。　とくに新規モダリティ、医療機器についても、生成AIなど、いろんなものが出てくると当然

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