ニュースダイジェスト(WORLD)
6月8日〜6月20日(WORLD)
2024年7月1日号
チルゼパチド問題で追加提訴
米イーライリリーは6月20日、糖尿病治療薬「マンジャロ」の有効成分であるチルゼパチドを含むと主張する製品を販売したとして、米国の美容サロンやウェルネスセンターなど6団体を追加提訴すると発表した。チルゼパチドは23年リリーが米国で承認を取得した製品。米国の複数州で提起された6件の訴訟において、リリーはこれらの企業の一部が自社の配合版チルゼパチドが米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けていると偽っていると主張している。
ドナネマブ承認を支持
FDAの末梢・中枢神経系医薬品諮問委員会は6月10日、米イーライリリーの早期アルツハイマー病(AD)薬「ドナネマブ」(一般名)について、承認を支持する方針を示した。有効性と安全性を評価した第Ⅲ相試験「TRAILBLAZER-ALZ2」などに関して、同社とFDAが説明したあと、議論を実施。その後、臨床試...
チルゼパチド問題で追加提訴
米イーライリリーは6月20日、糖尿病治療薬「マンジャロ」の有効成分であるチルゼパチドを含むと主張する製品を販売したとして、米国の美容サロンやウェルネスセンターなど6団体を追加提訴すると発表した。チルゼパチドは23年リリーが米国で承認を取得した製品。米国の複数州で提起された6件の訴訟において、リリーはこれらの企業の一部が自社の配合版チルゼパチドが米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けていると偽っていると主張している。
ドナネマブ承認を支持
FDAの末梢・中枢神経系医薬品諮問委員会は6月10日、米イーライリリーの早期アルツハイマー病(AD)薬「ドナネマブ」(一般名)について、承認を支持する方針を示した。有効性と安全性を評価した第Ⅲ相試験「TRAILBLAZER-ALZ2」などに関して、同社とFDAが説明したあと、議論を実施。その後、臨床試験に
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