６月２１日〜７月４日（WORLD） | 医薬経済オンライン

ニュースダイジェスト（WORLD）

６月２１日〜７月４日（WORLD）

2024年7月15日号

AD薬キンスラが米国承認　米イーライリリーは7月2日、早期アルツハイマー病（AD）治療薬「キスンラ」（一般名＝ドナネマブ）が米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表した。6月にFDAの末梢・中枢神経系医薬品諮問委員会から全会一致で承認支持を得ていた。有効性と安全性を評価した国際第Ⅲ相試験「TRAILBLAZER-ALZ2」では、同薬とプラセボを比較したところ、統合AD評価尺度や臨床認知症評価尺度などで有意な機能低下の遅延が認められた。アミロイドβを標的とするAD治療薬としては、エーザイと米バイオジェンの「レケンビ」に続き2剤目。国内では23年月に申請済み。レケンビ、中国で販売開始　エーザイと米バイオジェンは6月28日、AD治療薬「レケンビ」について、中国での販売を開始したと発表した。1月に中国国家薬品監督管理局（NMPA）から承認取得していた。米日に続く3ヵ国目で... AD薬キンスラが米国承認　米イーライリリーは7月2日、早期アルツハイマー病（AD）治療薬「キスンラ」（一般名＝ドナネマブ）が米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表した。6月にFDAの末梢・中枢神経系医薬品諮問委員会から全会一致で承認支持を得ていた。有効性と安全性を評価した国際第Ⅲ相試験「TRAILBLAZER-ALZ2」では、同薬とプラセボを比較したところ、統合AD評価尺度や臨床認知症評価尺度などで有意な機能低下の遅延が認められた。アミロイドβを標的とするAD治療薬としては、エーザイと米バイオジェンの「レケンビ」に続き2剤目。国内では23年月に申請済み。レケンビ、中国で販売開始　エーザイと米バイオジェンは6月28日、AD治療薬「レケンビ」について、中国での販売を開始したと発表した。1月に中国国家薬品監督管理局（NMPA）から承認取得していた。米日に続く3ヵ国目で、

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