７月５日〜７月２３日（WORLD） | 医薬経済オンライン

ニュースダイジェスト（WORLD）

７月５日〜７月２３日（WORLD）

2024年8月1日号

DSP−5336、優先審査指定　住友ファーマの米国子会社は7月15日、開発中のメニン-MLLタンパク質結合阻害剤「DSP-5336」について、米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック（優先審査）指定を受領したと発表した。対象疾患は「KMT2A（MLL）遺伝子の再構成またはヌクレオホスミン1（NPM1）遺伝子の変異を有する再発または難治性の急性骨髄性白血病（AML）」。これにより、FDAとより頻繁に協議を重ねることができるようになり、申請資料の段階的な提出も可能になる。ヴィムセルチニブ、欧州申請　小野薬品は7月19日、コロニー刺激因子1受容体（CSF1R）阻害剤「ヴィムセルチニブ」の申請が欧州医薬品庁（EMA）に受理されたと発表した。米国子会社のデサイフェラファーマシューティカルズによる申請で、適応は関節に非悪性腫瘍が生じる希少疾病の「腱滑膜巨細胞腫（TGCT）」。19年にEMAから... DSP−5336、優先審査指定　住友ファーマの米国子会社は7月15日、開発中のメニン-MLLタンパク質結合阻害剤「DSP-5336」について、米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック（優先審査）指定を受領したと発表した。対象疾患は「KMT2A（MLL）遺伝子の再構成またはヌクレオホスミン1（NPM1）遺伝子の変異を有する再発または難治性の急性骨髄性白血病（AML）」。これにより、FDAとより頻繁に協議を重ねることができるようになり、申請資料の段階的な提出も可能になる。ヴィムセルチニブ、欧州申請　小野薬品は7月19日、コロニー刺激因子1受容体（CSF1R）阻害剤「ヴィムセルチニブ」の申請が欧州医薬品庁（EMA）に受理されたと発表した。米国子会社のデサイフェラファーマシューティカルズによる申請で、適応は関節に非悪性腫瘍が生じる希少疾病の「腱滑膜巨細胞腫（TGCT）」。19年にEMAから同適

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