８月６日〜８月２３日（WORLD） | 医薬経済オンライン

ニュースダイジェスト（WORLD）

８月６日〜８月２３日（WORLD）

2024年9月1日号

レケンビ、英国承認　エーザイと米バイオジェンは8月22日、早期アルツハイマー病治療薬「レケンビ」について、英国（北アイルランドを除く）で承認を取得したと発表した。適応は「ApoEε4ステータスがヘテロ接合体または非保有である成人におけるアルツハイマー病による軽度認知障害または軽度認知症」。欧州での承認は初となる。同薬をめぐっては7月に欧州医薬品庁（EMA）が販売承認を拒否。EMAの医薬品委員会（CHMP）が「治療のベネフィットはレケンビに関連するリスクを上回るほど大きくない」と結論付けていたが、英国は歩調を合わせなかった。エンハーツ一変申請を受理　第一三共は8月19日、HER2を標的とした抗体薬物複合体「エンハーツ」について、乳がん関連の一部変更承認申請がEMAに受理されたと発表した。新たな適応は「ひとつ以上の内分泌療法を受けた化学療法未治療のHER2低発... レケンビ、英国承認　エーザイと米バイオジェンは8月22日、早期アルツハイマー病治療薬「レケンビ」について、英国（北アイルランドを除く）で承認を取得したと発表した。適応は「ApoEε4ステータスがヘテロ接合体または非保有である成人におけるアルツハイマー病による軽度認知障害または軽度認知症」。欧州での承認は初となる。同薬をめぐっては7月に欧州医薬品庁（EMA）が販売承認を拒否。EMAの医薬品委員会（CHMP）が「治療のベネフィットはレケンビに関連するリスクを上回るほど大きくない」と結論付けていたが、英国は歩調を合わせなかった。エンハーツ一変申請を受理　第一三共は8月19日、HER2を標的とした抗体薬物複合体「エンハーツ」について、乳がん関連の一部変更承認申請がEMAに受理されたと発表した。新たな適応は「ひとつ以上の内分泌療法を受けた化学療法未治療のHER2低発現ま

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