IND審査期間を短縮へ | 医薬経済オンライン

変革期迎えた中国医薬品業界

IND審査期間を短縮へ

第89回　創薬大国めざしNMPAが試行事業

シード・プランニング　沈友敏

2024年9月15日号

　中国では近年、AI（人工知能）や次世代通信システム、航空宇宙、バイオテクノロジー、グリーンテック、先端医学といった分野の発展が目覚ましい。一方で、医薬品の研究開発においては、世界に遅れをとっている。その遅れを取り戻すため、現在、国を挙げて創薬に取り組んでいる。医薬品の“模倣大国”から“創薬大国”への変貌をめざしているのだ。　さて、今回は、新薬臨床試験開始申請（IND）の審査期間の短縮化について取り上げたい。　国家薬品監督管理局（NMPA）は7月31日、「革新的な新薬の臨床試験の承認審査を最適化する試行事業計画」（以下、試行事業計画）を全国の薬品監督管理部門に通知した。試行事業計画の要件を満たした省・自治区・直轄市に対し、実施するよう求めている。　NMPAは、医薬品の承認審査の効率性を高め、革新的な新薬の研究開発を支援... 　中国では近年、AI（人工知能）や次世代通信システム、航空宇宙、バイオテクノロジー、グリーンテック、先端医学といった分野の発展が目覚ましい。一方で、医薬品の研究開発においては、世界に遅れをとっている。その遅れを取り戻すため、現在、国を挙げて創薬に取り組んでいる。医薬品の“模倣大国”から“創薬大国”への変貌をめざしているのだ。　さて、今回は、新薬臨床試験開始申請（IND）の審査期間の短縮化について取り上げたい。　国家薬品監督管理局（NMPA）は7月31日、「革新的な新薬の臨床試験の承認審査を最適化する試行事業計画」（以下、試行事業計画）を全国の薬品監督管理部門に通知した。試行事業計画の要件を満たした省・自治区・直轄市に対し、実施するよう求めている。　NMPAは、医薬品の承認審査の効率性を高め、革新的な新薬の研究開発を支援す

有料会員限定

会員登録（有料）
この記事をお読みいただくためには、会員登録（有料）が必要です。
新規会員登録とマイページ > 購読情報から購入手続きをお願いいたします。
※IDをお持ちの方はログインからお進みください

【会員登録方法】
会員登録をクリックしていただくと、新規会員仮登録メール送信画面に移動します。
メールアドレスを入力して会員登録をお願い致します。
１ユーザーごとの登録をお願い致します。（1ユーザー１アカウントです）

googleAdScence

HOTワード一覧

googleAdScence