英NICE草案でドナネマブを非推奨 | 医薬経済オンライン

間違いだらけのＨＴＡ

英NICE草案でドナネマブを非推奨

第112回

東京大学大学院薬学系研究科医薬政策学　五十嵐中

2024年11月1日号

　英国NICEは10月24日に、米イーライリリーの早期アルツハイマー病（AD）治療薬「ドナネマブ」（製品名＝ケサンラ）について「ガイダンスのドラフト版」を公表した。ドラフト版の記述では、ドナネマブの使用は非推奨となる。　ドナネマブをめぐっては、NICEの評価の出る前日10月23日に英国の承認をつかさどる機関「MHRA」において、「ApoE4ホモ接合体保持者『以外』のアルツハイマー型認知症・アルツハイマー由来の軽度認知障害（MCI）」の患者で承認が得られている。ApoE4ホモの患者を除外しているMHRAの承認条件そのものは、エーザイ／米バイオジェンの「レカネマブ」（レケンビ）と同様である。　今回公表された文書はドラフト版（第1回のアプレイザル委員会の評価結果）であり、11月20日までがパブリックコメント期間となる。その後、「独立委員会が寄せられたコメントに... 　英国NICEは10月24日に、米イーライリリーの早期アルツハイマー病（AD）治療薬「ドナネマブ」（製品名＝ケサンラ）について「ガイダンスのドラフト版」を公表した。ドラフト版の記述では、ドナネマブの使用は非推奨となる。　ドナネマブをめぐっては、NICEの評価の出る前日10月23日に英国の承認をつかさどる機関「MHRA」において、「ApoE4ホモ接合体保持者『以外』のアルツハイマー型認知症・アルツハイマー由来の軽度認知障害（MCI）」の患者で承認が得られている。ApoE4ホモの患者を除外しているMHRAの承認条件そのものは、エーザイ／米バイオジェンの「レカネマブ」（レケンビ）と同様である。　今回公表された文書はドラフト版（第1回のアプレイザル委員会の評価結果）であり、11月20日までがパブリックコメント期間となる。その後、「独立委員会が寄せられたコメントに加

有料会員限定

会員登録（有料）
この記事をお読みいただくためには、会員登録（有料）が必要です。
新規会員登録とマイページ > 購読情報から購入手続きをお願いいたします。
※IDをお持ちの方はログインからお進みください

【会員登録方法】
会員登録をクリックしていただくと、新規会員仮登録メール送信画面に移動します。
メールアドレスを入力して会員登録をお願い致します。
１ユーザーごとの登録をお願い致します。（1ユーザー１アカウントです）

googleAdScence

HOTワード一覧

googleAdScence