１０月４日〜１０月２１日（WORLD）

ニュースダイジェスト（WORLD）

１０月４日〜１０月２１日（WORLD）

2024年11月1日号

レケンビ承認、豪州当局が推奨せず　エーザイと米バイオジェンは10月17日、早期アルツハイマー病（AD）治療薬「レケンビ」について、オーストラリア医療製品管理局（TGA）が早期ADの治療法として推奨しないとする初期の審査結果を公表したことを明らかにした。エーザイは90日以内に再審議申請を行い、申請から60日以内にTGAによる最終判断が下される見込み。TGAは有効性が安全上のリスクを上回らないことが推奨しない理由と説明。「臨床試験データでは、レケンビで治療した患者はプラセボ投与された患者と比較し病気の進行が軽減したことが実証された」としつつも「意味のある臨床的利益をもたらすほど、関連する安全リスクを上回るものではないと判断された」としている。エンハーツ、中国で非小細胞肺がんの適応追加　第一三共は10月15日、HER2を標的にした抗体薬物複合体「エンハーツ」... レケンビ承認、豪州当局が推奨せず　エーザイと米バイオジェンは10月17日、早期アルツハイマー病（AD）治療薬「レケンビ」について、オーストラリア医療製品管理局（TGA）が早期ADの治療法として推奨しないとする初期の審査結果を公表したことを明らかにした。エーザイは90日以内に再審議申請を行い、申請から60日以内にTGAによる最終判断が下される見込み。TGAは有効性が安全上のリスクを上回らないことが推奨しない理由と説明。「臨床試験データでは、レケンビで治療した患者はプラセボ投与された患者と比較し病気の進行が軽減したことが実証された」としつつも「意味のある臨床的利益をもたらすほど、関連する安全リスクを上回るものではないと判断された」としている。エンハーツ、中国で非小細胞肺がんの適応追加　第一三共は10月15日、HER2を標的にした抗体薬物複合体「エンハーツ」が

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